Le SkinPen Precision de Bellus Medical a quant à lui passé plus de 90 tests de validation approfondis et exigeants pour obtenir l’autorisation de la FDA.

“L’utilisation de stylos microneedling est en train de monter en flèche, et de nombreuses personnes achètent des dispositifs microneedling très bon marché qui ne subissent pas le même contrôle de qualité”, a déclaré Michael Gold, dermatologue esthétique.

«SkinPen Precision est un produit haut de gamme qui garantit que les aiguilles, ainsi que l’entraînement associé à leur insertion dans la peau, ont été testées à la profondeur appropriée, ainsi que la qualité d’exécution et le travail de première qualité.»

“En outre, les médecins qui utilisent des dispositifs non agréés par la FDA risquent de ne pas recevoir une formation adéquate à leur utilisation, ce qui entraîne souvent une baisse des normes de sécurité pouvant entraîner des risques pour la santé des patients”, a-t-il ajouté.

Par exemple, dans un cas récent, deux personnes ont été testées séropositives au VIH à la suite d’une procédure de microneedling prétendument mal effectuée. “Il a probablement échoué à cause d’une contamination croisée et d’un stockage d’aiguilles dangereux, entre autres problèmes”, a déclaré Suneel Chilukuri, MD, chirurgien esthétique.

«Toute personne sachant utiliser un dispositif de micro-assistance comprend que vous devez remplacer l’embout, stériliser le patient et effectuer d’autres tâches postopératoires», a conseillé le Dr Chilukuri. “Ces étapes n’ont peut-être pas été suivies car la formation adéquate en matière de sécurité fait souvent défaut chez les autres entreprises.”

Contrairement aux autres stylos sur le marché, SkinPen Precision est conçu pour empêcher la contamination croisée. «Son unité de cartouche offre une fonctionnalité de verrouillage à usage unique qui supprime la possibilité de double usage et de contamination croisée», a noté le Dr Chilukuri.

«Il est également livré avec une gaine spéciale qui constitue une barrière supplémentaire contre la contamination croisée entre les procédures et protège le

peau de ne jamais toucher l’appareil », at-il poursuivi. «Le moteur maintient une vitesse appropriée et permet un réglage précis de la profondeur de l’aiguille. En outre, le produit est conforme à RoHS. “

Les protections de sécurité s’étendent également aux médecins qui utilisent SkinPen Precision, car l’utilisation de dispositifs agréés par la FDA peut aider à se prémunir contre d’éventuelles poursuites en responsabilité relatives aux dispositifs médicaux.

“Le besoin d’aiguilles de qualité médicale dans les traitements de microneedling est également très important”, a ajouté le Dr Gold. «Dans le monde entier, avec des stylos sans nom, vous mettez des aiguilles dans la peau jusqu’à une profondeur de 3 à 4 mm, mais ils n’utilisent pas d’aiguilles de qualité. Bien que vous ne puissiez pas introduire une maladie en tant que telle, vous allez introduire d’autres problèmes de guérison et peut-être pire. C’est ce que vous pouvez obtenir avec des stylos qui ne sont pas validés, bien testés et lorsque vous ne connaissez pas le profil de sécurité. ”

«De plus, avec les aiguilles de qualité médicale de SkinPen Precision, les praticiens peuvent traiter en toute sécurité les patients avec moins de risque de créer de la traînée sur la peau ou de nuire au patient,» a noté le Dr Chilukuri. Bellus Medical propose également un produit topique, Skinfuse, dans le cadre d’un protocole de soin de la peau après traitement.