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Allergan reçoit l’autorisation de la FDA pour le dispositif CoolTone ™

Allergan reçoit l’autorisation de la FDA pour le dispositif CoolTone ™

Allergan plc a annoncé que le dispositif CoolTone avait reçu l’autorisation de la FDA d’améliorer son tonus abdominal, de renforcer ses muscles abdominaux et de développer son abdomen plus ferme. CoolTone est également indiqué pour renforcer, tonifier et raffermir les fesses et les cuisses. 

«En tant que leader mondial de l’esthétique médicale et du remodelage corporel, Allergan investit dans l’innovation et le développement continus de solutions esthétiques sûres et efficaces non chirurgicales», a déclaré Brad Hauser, vice-président, R & D et directeur général, Body Contouring, Allergan. «Nous y parvenons en développant des technologies différenciées, telles que le périphérique CoolTone, qui permettent de répondre aux besoins de nos clients.» 

beauté médecine esthétique marques Allergan reçoit lautorisation de la FDA pour le périphérique CoolTone ™ 2

Grâce à la stimulation musculaire magnétique (MMS), la technologie CoolTone pénètre dans les couches musculaires et induit des contractions musculaires involontaires. Le corps réagit à ces contractions en renforçant ses fibres musculaires, ce qui améliore son conditionnement. Que ce soit pour cibler l’abdomen, les fesses ou les cuisses, CoolTone renforce, tonifie et raffermit les muscles de la zone traitée, donnant ainsi une apparence plus définie et plus tonique. Au point de contact, CoolTone a une intensité magnétique 50% supérieure à celle du principal concurrent (1,35 T contre 0,9 T). * La signification clinique de ces données n’a pas été établie. 
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«En partenariat avec Allergan, je peux offrir à mes patients des options supplémentaires en matière de solutions de remodelage corporel», a déclaré le Dr Grant Stevens, fondateur et directeur médical de Marina Plastic Surgery, cofondateur et directeur médical d’Orange Twist et président du conseil de l’USC. – Bourse de chirurgie esthétique Marina. «CoolSculpting ® , pour la réduction de masse graisseuse non chirurgicale, est l’un des traitements les plus demandés dans ma pratique. Je peux maintenant présenter CoolTone à mes patients pour leur donner de la tonicité musculaire, renforcer et raffermir l’abdomen, les fesses et les cuisses.» 
Allergan prend maintenant les commandes du dispositif CoolTone et les premières unités seront disponibles au début du quatrième trimestre de cette année. 
* Basé sur des tests de performance mesurant le champ magnétique exprimé en tesla (T) sur la surface de l’applicateur. 
À propos du périphérique CoolTone 
CoolTone utilise la stimulation musculaire magnétique, ou technologie MMS, pour pénétrer dans les couches musculaires et provoquer des contractions musculaires involontaires. La réponse du corps à ces contractions consiste à renforcer les fibres musculaires, ce qui améliore le conditionnement musculaire. CoolTone est approuvé par la FDA pour renforcer, tonifier et raffermir les muscles de l’abdomen, des fesses et des cuisses. Il s’agit du dernier-né de la gamme de produits de contour corporel Allergan. Pour plus d’informations sur CoolTone, visitez le site www.CoolTonebyCoolSculpting.com . 
Indications for CoolTone 
Le dispositif CoolTone est indiqué pour l’amélioration du tonus abdominal, le renforcement des muscles abdominaux et le développement d’un abdomen plus ferme. CoolTone est également indiqué pour renforcer, tonifier et raffermir les fesses et les cuisses. 
Informations importantes sur la sécurité pour CoolTone 
CoolTone ne doit pas être utilisé dans la région de la tête ou du cœur. Le traitement CoolTone est contre-indiqué lors du placement de l’applicateur actif sur des implants / dispositifs métalliques ou électroniques dans la zone de traitement, tels que stimulateurs cardiaques, implants cochléaires, pompes intrathécales, défibrillateurs implantés, neurostimulateurs implantés, pompes à médicaments et appareils auditifs. CoolTone est également contre-indiqué en plaçant l’applicateur actif sur l’utérus menstrué, sur les zones de la peau sans sensation de sensation normale et chez les patients présentant une fièvre, une tumeur maligne, des conditions hémorragiques, une épilepsie, une procédure chirurgicale récente dans la zone de croissance, une insuffisance pulmonaire , grossesse, sensibilité ou allergie au latex. 
CoolTone doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de la maladie de Grave, de troubles de saignement actifs ou de convulsions. 
Les femmes qui sont proches de la menstruation peuvent trouver que cela vient plus tôt ou que les traitements CoolTone augmentent ou intensifient les crampes. Il est donc recommandé de ne pas suivre ce traitement pendant ce mois du mois. 
Assurez-vous que les personnes portant un stimulateur cardiaque ne sont pas présentes à proximité de l’appareil pendant le traitement. 
Le patient ne doit pas être laissé sans surveillance pendant le traitement. 
Les effets indésirables peuvent inclure, sans toutefois s’y limiter, des douleurs musculaires, des spasmes musculaires temporaires, des douleurs temporaires aux articulations ou aux tendons, ainsi qu’un érythème local ou des rougeurs de la peau. 
Consultez le manuel de l’utilisateur CoolTone pour obtenir une liste complète des contre-indications, des avertissements, des précautions et des effets secondaires potentiels. Les applications de traitement qui dérogent aux directives ne sont pas recommandées. 
À propos du traitement CoolSculpting 
CoolSculpting est un traitement non chirurgical et éprouvé en clinique qui réduit sélectivement les graisses indésirables à l’aide d’une technologie de refroidissement brevetée.Désinfecté par la FDA, CoolSculpting agit en refroidissant en douceur les cellules adipeuses ciblées dans le corps pour induire une élimination naturelle et contrôlée des adipocytes sans affecter les tissus environnants. Les adipocytes traités disparaissent définitivement. En 2019, CoolSculpting a été reconnu pour la sixième année consécutive par NewBeauty en tant que gagnant du Choice Award. Des millions de traitements CoolSculpting ont été effectués dans plus de 80 pays. CoolSculpting est disponible via un réseau de centres CoolSculpting dans le monde entier. Les dermatologues, les chirurgiens plasticiens et les esthéticiennes qui proposent CoolSculpting sont disponibles surwww.coolsculpting.com. 
Indications pour CoolSculpting 
La procédure CoolSculpting est approuvée par la FDA pour le traitement des protubérances de graisse visibles de la cuisse, de l’abdomen et du flanc, ainsi que de la graisse du soutien-gorge, de la graisse du dos, sous les fesses (également appelé rouleau de banane) et du bras supérieur chez les patients présentant une masse corporelle Indice (IMC) ≤ 30 et dans les zones sous-mentale et sous-maxillaire chez les patients présentant un IMC ≤46,2. Il est également autorisé par la FDA d’affecter l’apparence de tissus laxistes lors de traitements sous-mentaux. 
Informations importantes sur la sécurité pour CoolSculpting 
CoolSculpting est contre-indiqué chez les patients présentant une cryoglobulinémie, une maladie provoquée par l’agglutinine par le froid ou une hémoglobinurie paroxystique à froid. 
Demandez à votre patient si vous avez des problèmes médicaux, y compris une chirurgie récente, une hernie préexistante, ainsi que des sensibilités ou des allergies connues. 
Au cours de la procédure, les patients peuvent ressentir des sensations de traction, de tiraillement, de pincement léger, de froid intense, de picotements, de picotements, de douleurs et de crampes au site de traitement. Ces sensations s’atténuent lorsque la région devient engourdie. Après la procédure, les effets secondaires typiques incluent rougeur, gonflement, blanchiment, ecchymose, fermeté, picotement, picotement, sensibilité au toucher, crampes, douleur, démangeaisons ou sensibilité de la peau, et sensation de plénitude dans le fond de la gorge après une zone sous-mentale ou sous-maxillaire. traitement. 
Des effets indésirables rares peuvent également survenir. Une hyperplasie paradoxale (volume de tissu manifestement élargi dans la zone traitée) peut se développer 2 à 5 mois après le traitement et nécessite une intervention chirurgicale pour la correction. 
Comme pour toute procédure médicale, un professionnel de la santé agréé doit procéder à une consultation afin de déterminer si le patient est candidat au traitement. Consultez le manuel d’utilisation du système CoolSculpting pour obtenir une liste complète des contre-indications, des avertissements, des précautions et des effets secondaires potentiels.Les applicateurs de traitement qui s’écartent des directives ne sont pas recommandés. 
À propos d’Allergan plc 
Allergan plc (NYSE: AGN), dont le siège social est situé à Dublin, en Irlande, est un leader pharmaceutique mondial axé sur le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques, dispositifs, médicaments biologiques, chirurgicaux et de médecine de marque destinés aux patients du monde entier. Allergan commercialise un portefeuille de marques de premier plan et de produits de pointe, principalement axés sur quatre domaines thérapeutiques clés: l’esthétique médicale, les soins de la vue, le système nerveux central et la gastro-entérologie. Dans le cadre de son approche visant à innover pour améliorer les soins aux patients, Allergan a construit l’un des plus vastes réseaux de recherche et de développement de produits pharmaceutiques et de dispositifs dans l’industrie. 
Avec des collègues et des établissements commerciaux situés dans environ 100 pays, Allergan s’engage à travailler avec les médecins, les prestataires de soins de santé et les patients pour fournir des traitements novateurs et valorisants aidant les populations du monde entier à vivre plus longtemps et en meilleure santé. 
Pour plus d’informations, visitez le site Web d’Allergan à l’adresse www.Allergan.com . 

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