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Allergan Béneficie Des Résultats D’une Cosmétique Botox Elevée Pour Le Traitement Des Lignées Glabellaires

Allergan Béneficie Des Résultats D’une Cosmétique Botox Elevée Pour Le Traitement Des Lignées Glabellaires

Les résultats de l’étude clinique d’Allergan plc ont montré des doses plus élevées de Botox Cosmetic comparées à la dose de Botox Cosmetic 20 unités à la semaine 24 chez les patients présentant des lignées glabellaires modérées à sévères.

Allergan a mené cet essai pour évaluer la durée de l’effet et l’innocuité des doses unitaires de 40, 60 et 80 de Botox Cosmetic par rapport à la dose de 20 unités de Botox Cosmetic chez les patients présentant des lignées glabellaires modérées à sévères. Le critère principal d’efficacité a été atteint et était statistiquement significative pour BOTOX 40 et 80 par rapport à 20 unités dans l’unité 226 sujets à 24 semaines (analyse, ≥1 amélioration des points dans l’échelle des rides du visage (FWS) de base Évaluée par le chercheur au maximum Frown).

Dans cette étude, 32 pour cent des patients étaient répondeurs à la semaine 24 dans le groupe de base BOTOX 40, 30,6% dans le groupe de base BOTOX 60, et 38,5% dans le groupe de base BOTOX 80 par rapport à 16 pour cent dans l’unité 20 groupe L’effet a été observé pour d’autres variables de résultat.

Pour les répondeurs présentant une amélioration supérieure à 1 point, le délai de retour à la ligne de base a également démontré un effet dose. Le temps médian sur la courbe de Kaplan-Meier était de 19,7 semaines pour 20 unités et de 24 semaines pour 40 unités, ce qui suggère que le bénéfice médian de 40 unités est compris entre 20 et 24 semaines.

« Ces résultats de l’étude nous aident à mieux comprendre le Botox durée de dose cosmétique d’effet et confirmer notre hypothèse que des doses plus élevées de toxine botulique produit une plus longue durée de l’effet de traitement pour le traitement des rides glabellaires », a déclaré David Nicholson, directeur de la recherche et le développement, Allergan. “Sur la base de ces données, le doublement de la dose de toxine botulique prolonge la durée de l’effet à 24 semaines chez environ un tiers des patients.”

Les doses plus élevées de Botox Cosmetic étaient sûres et bien tolérées. Au total, 233 patients évaluables sur le plan de l’innocuité, un événement indésirable grave (EIG) non lié au traitement a été observé. Les effets indésirables (EI) globaux liés au traitement se comparent favorablement aux effets indésirables marqués par l’USPI et aucun nouveau signal d’innocuité n’a été identifié. Dans toutes les doses étudiées, il y a eu 1 ptosis de paupière (0,4%) à 80 unités et 1 ptosis de paupière (0,4%) à 20 unités.

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